YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求优质

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YY/T 0758-2009.General requirements for therapeutic laser fiber.

YY/T 0758规定了治疗用激光光纤的通用要求。

YY/T 0758适用于治疗用激光光纤(以下简称光纤)。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。

YY/T 0758适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。如果光纤构成设备的- "部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706. 1,

GB 9706. 20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB9706.1医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(GB 9706. 1- -2007, IEC 60601-1: 1988，IDT)

GB9706.20医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求(GB 9706. 20- 2000,idt IEC 60601-2 -22;1995)

GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液 、输血,注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:医疗器械生物评价(GB/T 16886. 1- 2001 ,idtISO 10993-1 :1997)

YY/T 0313- 1998 医用高分 子制品包装、标志、运输和贮存

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

治疗用激光光纤therapeutic laser fiber光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。

3.2

光纤治疗头fiber applicator裸光纤以光纤传输体末端直接构成应用部件.

3.3

外接治疗头additional applicator

(YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求标准内容仅部分展示)

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