YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置优质

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YY 0635.3-2009.Inhalational anaesthesia systems-Part 3:Anaesthetic vapour delivery devices.

当麻醉气体输送装置(AVDD)按照生产商所推荐的载气和分析技术并按51.102提供的方法测试时[见6.8.2bb)6],需要满足下列要求:

a)除了 在“f(“关")位置."standby“(“待机”)位置或“0”位置(如果它是“of1"(“关")位置的话)，麻醉气体输送装置(AVDD)的输出浓度与浓度设定值的偏差范围为从-20%到+30%之间,或者不能超过*大刻度值的-5%到+7.5%之间.两者取*大值。

b)当麻醉气体输 送装置(AVDD)控制盘位于“o11"(“关”)位置."standby"("待机”)位置或是:“0”位置(如果它是“ff"("关")位置的话)时,其输出浓度不能超过0. 05%(体积百分比)。

51.102

麻醉气体输送装置(AVIDD)气体浓度的测定

51.102.1在一个经过校准的，能提供测试条件所要求的气体流量和压力的测试装备上测试麻醉气体输送装置(AVDD)，也可以在制造商或供应商提供或推荐的带有麻醉呼吸机的麻醉系统或麻醉通气系统上测试该装置.

连接-个麻醉气体分析仪到麻醉系统的新鲜气体出口,如果没有新鲜气体出口可连到麻醉呼吸系统的人口,或者如果可行的话，也可将其连到麻醉呼吸机的吸人11。检查并确认麻醉气体输送装置(AVID)的下游的部件不会对测试结果产生影响。例如通过吸收麻醉剂、延迟反应时间或泄湖而i影响测试结果。

51.102.2将经过 校准的测试设备或带有专用测试装置和麻醉剂的麻醉系统，在环境温度为20心士3C的测试室内放置至少3h,并且在整个测试过程中保持该温度不变。

51.102.3用适当的麻醉剂灌充麻醉气体输送裴置(AVDD)至其*大可用容积的一.半左右并放置至少45 min.

如果制造商建议使用麻醉气体输送装置(AVDD)前需要有一段颁热时间，则在测试之前按建议进行预热,这段时间可以包括在上述45 min之内。

51.102.4当麻醉气体输送装 置(AVDD)处于“off”(“关”),“0”或者“standby"(“待机”)(如果适用的话)位置时,通过麻醉系统的气体流量设定为2 L/min士0.2 L/min,在吸呼比为(1 : 2士20%)而且吸入流量设为*大时,麻醉呼吸机呼吸频率设定为15次/min士2次/min,

对于麻醉系统来说,新鲜气体流量取决于麻醉呼吸机的设定,通常设定为2L/min士0.21./min,在新鲜气体出口引入一个*大波动为2 kPa士0.3 kPa的压力(高于环境压力)以保证呼气相的衰减时间(吸气末新鲜气体出口压力的100%下降至33%的时间)小于0.6 s.

注:可以使用一-个顺应性为0.2L./kPa和具有适当阳抗的测试肺来完成。

保持该压力波动3min后,开始测量麻醉气体的浓度且超过1min,测量时始终保持该压力波动。然后计算出麻醉气体浓度在全部输送气体流量中的平均数值。

51.102.5重复 51. 102. 4的所述过程,麻醉气体输送装置(AVDD)的每个设定值见表101。如果麻醉气体输送装置(AVDD)没有标出如表101定义的浓度设定,用麻醉气体输送装置(AVDD)上*接近的

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