YY 91091-1999 超声妊娠检查仪优质

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YY 91091-1999.

YY 91091规定了超声妊娠检查仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求。

YY 91091适用于供早期妊娠检查用,采用交流或直流供电的便携式声响型超声妊娠检查仪(以下简称仪器)。

2引用标准

GB 308滚动轴承钢球

GB 1960注射针

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

GB 6385超声诊断设 备专用安全要求

GB 9706. 1医用电器设备第- 部分:通用安全要求

WS 2--1金属制件的镀层分类、技术条件

WS2- 100铝制件的电化学氧化膜分类、 技术条件

WS2--283医用电器设备环境要求及试验方法

WS2--303A型脉冲反射式超声诊断仪器

WS2- -306脉冲反射式超声诊断仪器的频率测量方法

3技术要求

3.1仪器应符合本标准要求,并按规定程序批准的图样及技术文件制造。

3.2仪器的综合灵敏度不小于48dB.

3.了仪器工作频率范围为0.5~3.0 MHz。

3.4仪 器的输出平均声功率不大于1 mW /cm2。

3.5仪器的输出声级范围为55~75 dB(A计数)。

3.6仪器的使用工作条件

3.6.1环境温度 :5~40 C.

3.6.2相对湿度:小于80%。

3.6.3大气压强:100士4 kPa。

3.6.4电源电压:交流220士 22 V、50士+1 Hz;直流5t:g v.

3.6.5连续工作时间:4 h。

3.7仪 器的安全性能指标按GB 6385和GB 9706. 1执行。

3.8对仪器表面的要求

3.8.1仪器外壳应整齐 美观,表面光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕,裂纹等缺陷。

3.8.2仪器面板应无涂覆层脱落，锈蚀,面板上文字和标志应清晰。

(YY 91091-1999 超声妊娠检查仪标准内容仅部分展示)

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