YY 0607-2007/IEC 60601-2-10: 1987 医用电气设备; 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求优质

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YY 0607-2007/IEC 60601-2-10: 1987.Medical electrical equipment- Part 2:-Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators.

1适用范围和目的

除下列章条外,GB 9706. 1- -19950 医用电气设备* 部分:安全通用要求)的该章适用。

1.1" 适用范围

增加:

本YY 0607规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。

但不包括下列设备:

用于植入的或与被植入电*连接的仪器;

用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);

用于神经病学研究的设备;

心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31);

-体戴式设备;

用于外科手术时用的刺激器;

用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40);

用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40);

心脏除颤设备;

用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器.

增加条款:

1.3 专用标准

本YY 0607应与下列标准结合使用:

GB 9706. 1- -1995《医用电气设备第 -部分:安全通用要求)(idt IEC 60601-1:1988)

本YY 0607的要求优先于上述标准，上述标准以下称为《通用标准).

1.5 并列标准

下列并列标准适用.

GB 9706. 15-1999医用电气设备 第1部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1 :1995)

YY 0505- -2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC 60601-1-2 :2001, IDT)

IEC 60601-1-4:1993医用电气设备 第 1部分:安全通用要求4. 并列标准:可编程的医用电气系统及第1号修订(1999)

2术语和定义

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