YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管优质

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YY 0339-2009.Suction catheter for use in the respiratory tract.

1范围

YY 0339规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。

特殊吸引导管，如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。

头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 16886. 1医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- -2001, idt ISO 10993-1 :1997)

GB/T 19633*终灭 菌医疗器械的包装(GB/T 19633 - 2005 ,ISO 11607 : 2003 ,IDT)

YY 0466用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466 - -2003 ,ISO 15223:2000,IDT)

YY/T 0586- -2005医用高分 子制品X 射线不透性试验方法

YY/T 0615.1--2007标示“ 无菌"医疗器械的要求第 1部分:*终灭菌医疗器械的要求

EN1041医疗器械制造商提供的信息

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

转换接头adaptor用于不同或不相配的零件之间建立起功能上的连续性的专用接头。

3.2

接头connector连接两个或两个以上零件的连接件。

3.3

孔眼eye导管病人端附近的侧孔。

3.4

机器端machine end导管用于连接至真空源的一端。

(YY 0339-2009 呼吸道用吸引导管标准内容仅部分展示)

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