YY 0290.10一2009 眼科光学人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体优质

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YY 0290.10一2009.Intraocular lenses-Part 10: Phakic intraocular lenses.

YY0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。

YY 0290.10给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY0290本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注 日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

YY 0290.1C眼科光学( 工晶状体 第1部分:术语(YY 0290.1-2008 ISO 11979-1 : 2006, .MOD)

YY 0290.2眼科光学人 工晶状体第2 部分，光学性能及其测试方法(YY 0290. 2- 2009 ，ISO 11979-2:1999,MOD)

YY 0290.30眼科光学人 工晶状体第3部分:机械性能及测试方法(YY 0290. 3- -2008,ISO 11979-3:2006,IDT)

YY 0290.40眼科光学人 工品状体第4部分，标签及信息(YY 0290. 4- 2008, ISO 11979-4: .2000,IDT)

YY 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- 2003 , ISO 15233:2000,IDT)

3术语和定义

YY 0290. 1中确立的术语和定义适用于YY 0290的本部分

4光学要求

4.1 一般要求

本条款适用于临床应用状态下有晶体眼人工晶状体的光学特性和性能要求。

4.2 光焦度

YY 0290. 2中的要求适用。

4.3 成像质量

YY0290.2中的要求适用。

注:为了确定负焦度有晶体眼人工晶状体的像质的量,可能需要修改测量装置(如增加会聚光组,可以是一个适

合数值孔径的显微物镜，或其他)。

(YY 0290.10一2009 眼科光学人工晶状体 第10部分:有晶体眼人工晶状体标准内容仅部分展示)

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