YY/T 0698. 3-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法优质

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YY/T 0698. 3-2009.Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 3:Paper for use in the manufacture of paper bags(specified in YY/T 0698. 4) and in the manufacture of pouches and reels(specified in YY/T 0698. 5)一Requirements and test methods.

YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698. 4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698. 5所规定)生产用纸的要求和试验方法。

YY/T 0698. 3未对ISO 11607-1 的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

YY/T 0698. 3所规定的纸适用于对*终灭菌医医疗器的包装。

注:适用的灭菌方法由制造商规定.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T 0698本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 451.2纸和纸板定量的测定(GB/T 451. 2- 2002,eqv ISO 536 :1995)

GB/T 454纸耐 破度的测定(GB/T 454--2002 , idt ISO 2758 : 2001)

GB/T 455纸和纸板撕裂度的测定(GB/T 455- - 2002 ,eqv ISO 1974 :1990)

GB/T 458纸和纸板透气度的测定(GB/T 458 -2008 , ISO 5636 3:1992 , MOD)

GB/T 465. 1纸和纸板浸水后 耐破度的测定法(GB/T 465. 1- 2008 , ISO 3689 :1983,IDT)

GB/T 465.2纸和纸板 浸 水后抗张强度的测定法(GB/T 465. 2- 2008,ISO 3781:1983 ,IDT)

GB/T 1540纸和纸板 吸水性的测定可 勃法(GB/T 1540-2002 , neq ISO 535 :1991)

GB/T1545纸、纸板和纸浆水抽提液酸度和碱度的测定(GB/T1545-2008,ISO6588:1981,MOD)

GB/T 2678. 6纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法) (GB/T 2678. 6- -1996,eqv ISO 9198 :1989)

GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法(GB/T 7408- -2005, ISO 8601:2000, IDT)

GB/T 7974-2002纸、纸板和纸浆亮度(白度)的测定漫 射/垂直法(neq ISO 2470:1999)

GB/T 12914纸和纸板 抗张 强度的测定(GB/T 12914- 2008,ISO 1924-2 :1994 , MOD)

ISO 6588-2:2005纸 、纸板和纸浆水抽提液 pH的测定第 2部分:热抽提

ISO9197纸 、纸板和纸浆水溶 性氯化物的测定

ISO 11607-1*终灭菌医疗 器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

3术语和定义

ISO 11607-1确立的术语和定义适用于YY/T 0698的本部分。

(YY/T 0698. 3-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法标准内容仅部分展示)

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