YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分:-次性使用流量设定微调式输液器优质

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YY 0286.6-2009.Special infusion sets- -Part 6:Flow rate - setting and adjustable infusion sets for single use.

6.1总则

输液器的物理要求应符合GB 8368的要求(流量调节器和流量的要求除外)，还应符合6.2~6. 4的要求。

6.2流量 设定微调装置

6.2.1设置的可靠性

流量设定微调装置的设计宜使其在正常使用过程中保持其设置可靠，确保不会因输液过程中任何可能发生的“非有意事件”而导致其设置发生偏移。

注:流量设定微调装置设置的可靠性可通过以下几方面进行评价:

a) 液体静压头发生变化，

b)输液器发生运动

c)输液器受到奉拉

d)流量设定数调装置受到懂撞。

6.2.2连续可谓

流量设定微綢装置应能使零(“关"位)到畅流(“开”位)之间连续可调，

6.2.3分度与标击

6.2.3.1流量设危微调装 置上的文字应采用中文表示("OPEN","OFF"除外),否则,应在单包装上加以说明.

6.2.3.2流量设定 数调装置上应在开和关的位置明示开"或"OPEN",“关”或“OFF"字样,并明示流量单位。流量应以毫开每小时(mL/h)为单位进行分度。

6.2.4流量控制特性

6.2.4.1流量示值基本误差

单包装上或随附文件上应对所有刻变范围明示流量的基本误差(用相对误差表示)。按A.3试验时,各试验点流量承值的基本误差应符台制造商明示值[见9.2.10)].

注:可以对所有刻度给出汽一的基本误差,也可以搜不同区域分别给出不同的基本误差。

6.2.4.2流量控制稳定性

按附录A.4试验时,20mE/h~125mL/h范围内的*大刻度数和*少刻度数和中间刻度数适宜的一点处的流量稳定性应不超过10%.

6.3输液流速

在1m静压头下，设置在“开”状态的输液器10min内输出氧化钠溶液[质量浓度为p(NaCI)=9g/L]应不少于500 mL.

6.4止流夹或开关

(YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分:-次性使用流量设定微调式输液器标准内容仅部分展示)

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