YY 0032-1990 血红蛋白计优质

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YY 0032-1990.

1主题内容 与适用范围

YY 0032规定了血红蛋白计的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存等。该仪器用于血液中血红蛋白含量的测定。

YY 0032不适用于抄利氏血红蛋白计。

2引用标准

GB 191包装储运图示标志

CB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

CB 2829周期检 查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

GB 5465电气设备用图形符号

GB 9706.1医用电气设备第- 部分 :通用安全要求

WS 2-283医用 电器设备环境要求及试验方法.

3产品分类

3.1分类

血红蛋白计分为以下两种:

A. 单一功能的血红蛋白计;

b.多功能血液:定仅器中的血红蛋白计部分。

32参数

a. 测量范缗不窄于30~200 g/L;

b.试液量(cm'):0.5.1.0.3. 0.5.0.

4技术要求

4.1性能指标 .

血红蛋白计主要性能应符合表1规定的指标。

4.2.2血红蛋白计的绝缘应能承受CB9706.1第20章中规定的电介质强度试验,其漏电流不能超过第19章规定的允许值。

4.2.3血红 蛋白计的接地电阻应符合CB 0706. 1笫18章中的规定。

4.2.4指示灯 按钮和导线的颜色应符合GB 9706. 1第6章中的规定。

4.3 结构和图形符号要求

4.3.1调节和操作机构应灵活可掌;指示或显示装暨应清晰。

4.3.2图形符 号应符合GB 5465的规定。

4.4环境试验要求

血红蛋白计应按ws2--283中I组气候环境和I组机械环境要求进行环境试验。采用液晶显示的血红蛋白计,额定使用下限温度允许按10C进行试验。.

5. 试验方法

5. 1线性误差测试

5.1.1标准液的制备

分别制备40、70. 100等差至280(g/L)的血红蛋白标准液。

b.血红蛋白标准液应是省级以上临床检验协会认可的,并经吸光度准确度不大于士0.005A的分光光度计标定.

5. 1.2测试步骤

a.按产品说明书的要求预热和操作仪器;

b.用中值标准液校正仪器; .

c. 分别用40.07010....808/4)的标准液在仪器上测试,并记录实测值:

d.以标准值为 自变量x ,以实测值为因变量Y ,按公式(1)和(2)求线性方程户=a+ bX

(YY 0032-1990 血红蛋白计标准内容仅部分展示)

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