YY 0285. 5-2004/ISO 10555-5: 1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管优质

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YY 0285. 5-2004/ISO 10555-5: 1996.Sterile , single -use intravascular catheters-Part 5 :Over-needle peripheral catheters.

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并-一次性使用的用于插人外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

注:宜注意YY0450.1中规定了与血管内导管一-起使用的附件的要求和YY0450.2规定了用于套针外周导管的管

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY0285的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1962.1注射 器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T 1962. 1- 2001 ,idt ISO 594-1 :1986)

GB 18457制造 医疗器械用不锈钢针管(GB 18457- 2001 ,eqv ISO 9626:1991)

YY 0285.1 - 次性使用无菌血管内导管第1 部分:通用要求(YY 0285. 1-2004 ,ISO 10555-1:1995 ,IDT)

3定义

YY 0285. 1中的定义和下列定义适用于YY 0285的本部分。

3.1

外周血管内导管peripheral intravascular catheter用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。

3.2

针needle至少包括-一个针管和将其固定并与之相连通的针座在内的组件(见图1)。

3.3

针管needle tube一端开有刃口以便于进入身体组织内的刚性管。

3.4

针座needle huh固定针管的接头.其内孔与针管相连通.

3.5

排气接头vent fitting用于排出气体而可限制或更好地阻止血液流出的接头,分为固定或活动的两种。

(YY 0285. 5-2004/ISO 10555-5: 1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管标准内容仅部分展示)

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