YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器安排寄样检测服务。YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器部分相关内容如下。

YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 3:Filters.

YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286. 4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY 0585本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1962.2注射器、注射针和其他医疗 器械用6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB /T 1962. 2-2001 ,idt ISO 594-2 :1998)

GB 8368一 次性使用输液器重 力输液式(GB 8368- -2005 , ISO 8536- 4:2004，MOD)

YY 0286.4专用输液器 第4 部分:一次性使用压力输液设备用输液器(YY 0286. 4- -2006,ISO 8536- 8:2004, IDT)

YY 0466医疗器械 用于医疗器械标志、标签和提供信息的符号(YY 0466-2003, ISO 15223:2000，IDT)

3标记

压力(P)输液用输液过滤器(IF)的标记如下:输液过滤器YY 0585.3-IF--P

4设计

过滤器壳体宜提供一个排气系统，以防止聚集气泡阻塞过滤器。

5材料

制造第3章所给输液过滤器的材料应满足第6章第7章和第8章规定的要求。

6物理要求

6.1 透明度

输液过滤器壳体应透明,按第A.1章规定试验时,应能检测出水气分界面。

6.2微粒污染

输液过滤器应在*小微粒污染条件下生产。内表面应光滑洁净。按第A.2章规定试验时,应不超过污染指数。

6.3连接强 度

按照第A.3章规定试验时，输液过滤器应能承受不小于15N的静态轴向拉力15s。.

(YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY 0585. 3-2005/ISO 8536-11:2004 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。