YY 1001. 1-2004 玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器优质

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YY 1001. 1-2004.Glass syringes-Part 1 : Syringes with all-glass.

1范围

YY 1001的本部分规定了全玻璃注射器的分类术语、要求、试验方法检验规则、标志.使用说明书和包装.运输.贮存的要求。

YY 1001. 1适用于全玻璃注射器(以下简称注射器),该产品装上注射针后,供人体进行皮下.肌肉.静脉

注射药液及抽取液体等用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY1001的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注8期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 191-2000包装储运图示标志

GB/T 1962. 1-2001注射器. 注射针及其他医疗器械的6%(魯尔)圆锥接头第 1部分:通用要求

GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性检验)

GB/T 6582- -1997 玻璃 在98C耐水性的颗粒试验方法和分级

GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则

YY91017全玻璃注射器器身密合性试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于YY 1001的本部分。全玻璃注射器syringes with all-glass外套芯子.锥头全部用硅硼铝玻璃材料制成,经灭菌处理可重复使用的医用注射器。

3.2

公称容量nominal capacity由制造厂标示的注射器容量。

4分类

1.1 型式、规格和基本尺寸

注射器的型式、规格、基本尺寸应符合图1或图2及表1的规定。

(YY 1001. 1-2004 玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器标准内容仅部分展示)

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