YY 0585. 1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路优质

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YY 0585. 1-2005.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1: Fluid lines .

1范围

YY0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。

YY 0585的本部分包括以下项目:

a)注射泵 管路(SPL)P;

b)连 接管路(CL);

c) 与注射插管为一体的管路(LIC)。.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY 0585本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1962.2注射 器、注射针和其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头(GB/T 1962. 2- 2001 ,idt ISO 594-2:1998)

GB8368--次性使用输液器重力输液式(GB8368--2005,ISO8536.4:2004,MOD)

GB 15811 - - 次性使用无菌注射针(GB 15811- -2001 , eqv ISO 7864:1993)

GB/T 16886. 4.医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择(GB/T16886.4一2003 , ISO 10993 4:2002, IDT)

YY 0585.2压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2 部分:附件(YY 0585. 2- -2005,ISO8536-10;2004，IDT)

YY 0585.3 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器(YY 0585. 3- -2005,ISO8536- 11:2004, IDT)

YY 0466医疗器械 用于 医疗器械标志、标签和提供信息的符号(YY 0466-2003, ISO 15223:2000，IDT)

IEC 60601-2-24医 用电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器安全专用要求

3标记

压力(P)输液用注射泵管路(SPL)的标记如下:

泵路YY 0585. 1- -SPL- -P

压力(P)输液用连接管路(CL)的标记如下:

连接管路YY 0585. 1-CL-P

压力(P)输液用带有注射插管的管路(LIC)的标记如下:

插管管路YY 0585. 1-LIC- -P

(YY 0585. 1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路标准内容仅部分展示)

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