YY/T 0048-1991 医疗器械产品工作图样的基本要求优质

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YY/T 0048-1991.

1主题内容与适用范围

YY/T 0048规定了医疗器械产品在绘制工作图样时应遵守的总则和某些具体方法。

YY/T 0048适用于医疗器械专业的科研、试验，制造、修理等方面的产品工作图样(以下简称图样)。

YY/T 0048亦适用于工艺、工具，模具等工序图样，产品的辅助图样和其他技术性图样。

2总则

2.1图样必须按机械制图国家标准及有关标准或规定绘制，并达到正确、完整、统一、清晰。

2.2图样上标注的术语、 代号、符号、图形文字和选用的结构要素，以及填写的计量单位等，均应符合有关标准或规定.

2.3 设计产品及零、部件时，在保证使用性能的前提下，*大限度地采用标准件.通用件及外购件，以达到性能可靠、制造经济、维修方便。

2.4图样上的视图和技术要求二部分合起来组成完整的工作图样，应能表明产晶零件、部件的结构、完整轮廓和制造及检验时必需的技术依据。

2.5每个产品或零件、 部件应选择*少的合理视图，只要不会引起加工或装配的困难,可以只绘一个视图。

2.6 图样上一般不应列入工艺说明，但为了保证产品及零、部件的质量，必要时亦可标注及采用一定的加工和装配的步骤和方法的工艺说明，如“同加工”、“配磨”“配研”“同弯曲”等。

2.7 图样上填写产品及零、部件的名称，应符合有关标准或统-的规定。如无规定时,应尽量简短。确切。

2.8每张图样均应有标题栏，装配图和总图应附有明细栏的标题栏，并应完整填写标题栏,在签署栏内，必须经“技术责任制”规定的有关人员签署。

2.9 每个产品或零、部件，均应尽量绘制在单张图纸上，如果必须分布在數张图纸上时,主要视图.明细栏、技术要求一般应置于第-张上，每张次的标题栏内都应填写“其x张”、“第x张”， 其代号均应相同。

2.10 -张图纸-般只表达一个零件、部件，如生产同类型或系列的零件、部件及产品，在保证制造与检验不致会发生误解时，允许以表格图形式绘制。

3工作图的绘制

3.1零件图

8.1.1每个专用零件应绘制图样，在下列情况下允许不绘制图样:

a.型材垂直切断和板材裁切后不再机加T者:.

b. 形状和*后尺寸均雷根据安装位置确定者:

c.标准件或外购件不需要进行补充加工者。

3.1.2两个相互对称的零件图样均应分别绘制，如必须绘制在-张零件图上,应标明不同的代号,必要时，叮再加文字说明。

3.1.3零件图一般根据装配时所需要的形状、尺寸和表面粗糙度等要求进行绘制。零件在装配过程中

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