YY 1122-2005 咬骨钳(剪)通用技术条件优质

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YY 1122-2005.General technique requirements for orthopaedics clamp( scissor).

YY 1122规定了咬骨钳(剪)的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

YY 1122适用于单关节或双关节咬骨钳(剪),以下简称骨钳(剪)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 230. 1-2004金 属洛氏硬度试验第 1部分:试验方法(A、B、C.D.E、F、G、H、K、N、T标尺) (ISO 6508. 1:1999 , MOD)

GB/T 1220--1992不锈钢棒(neq JIS G 4303 :1988)

GB/T 1315厚纸板

GB/T 1910新闻纸

GB/T2828.1--2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859. 1:1999 ,IDT)

GB/T2829周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)

YY/T0149--1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T 1052手术 器械标志

GB 9969.1工业产 品使用说明书总则

3型式和基本尺寸 、材料

3.1型式和基本尺寸

骨钳(剪)的型式和基本尺寸应符合产品注册标准中的规定。.

3.2材料

骨钳(剪)的头部可选用GB/T 1220中规定的3Cr13、3Cr13Mo.4Cr13材料,也可选用性能优于上述材料的材料。

4要求

4.1 使用性能

4.1.1 骨钳(剪)刃口应锋利,无卷刃、崩刃。骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。

4.1.2鳃轴螺钉 应牢固地固定在钳子的一片上,当骨钳(剪)开闭时,螺钉不得跟动。

4.1.3骨钳(剪) 开闭时,鰓部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。

4.1.4骨钳(剪)的尺寸应符合产品标准中的规定。

(YY 1122-2005 咬骨钳(剪)通用技术条件标准内容仅部分展示)

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