YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪优质

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YY/T 0014-2005.Semiautomatic biochemistry analyzer.

YY/T 0014规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法,标志,标签、说明书、包装、运输和贮存。

YY/T 0014适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T191---2000包装储运图示标志

GB 4793.1-1995测量.控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

GB/T 14710-1993医 用电器设备环境要求及试验方法.

YY 0466-2003医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15233:2000,IDT)

3分类

3.1单色器:滤光片式、光栅式、固体发光器件或其他等效方式。

3.2吸收池型式:固定式或流动式。

4要求

4.1工作条件

分析仪的工作条件应符合下列要求:

a)电源电压:交流 220 V土22 V,50 Hz士1 Hz;

b)环境温度:应符合制造商规定的条件;

c)相对湿度:应符合制造商规定的条件;

d)大气压强:应符合制造商规定的条件。

4.2波长准确度与重复性

分析仪波长准确度与重复性应符合如下要求:

4.2.1光栅式分析仪

光栅式分析仪应符合下列要求:

a)准确度 偏倚:不超过士3 nm;

b)重复性:不超过1. 5 nm(适用于旋转光栅式分析仪);

c)半宽度:不超过 12 nm。

4.2.2干 涉滤光片式分析仪

(YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪标准内容仅部分展示)

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