YY/T 0176-1994 医用剪通用技术条件优质
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YY/T 0176-1994.
本标准等效采用国际标准ISO7741-1986《外科器械一一剪刀和大剪刀一通用要求和测试方决》.
1主题内容 与适用范围
YY/T 0176规定了医用剪(以下简称剪刀)的技术婴求.试验方法.检验规则、标志、包装、运输贮存等婴求。
YY/T 0176适用于点接触剪切.迭鳃式.指圆型剪类产品。
2引用标准
GB/T 230金属 洛氏硬度试验方法
GB 1220不锈钢榨
GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检在)
ZB C30 001手术器械标志
YY/T 0149不锈钢 医用器被耐腐蚀性能试验方法
3技术要求
3.1剪刀的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。头瑞宽度(6) .厚度(&,)尺寸在验收时应连项进行检验。
3.2 剪刀应以4 Cr13或GB 1220中规定的3Cr13Mo材料制成。
3.3剪刀应全身经热处理 ,其刃部硬度为50~58 HRC,二片硬度之差应不大于4 HRC.
3.4剪刀螺钉 应牢固地固定在左片上.当闭合或打开时螺钉不应跟动。
3.5 剪刀刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口、卡住现象。
3.6 剪刀刃o接触起点在不小于距头蝴三分之二刃口的长度处。
3.7剪刀外表应无锋梭 。毛刺、砂眼、裂纹,闭合后头端必须彼此遮益,且无过头现象。
3.8剪刀闭合力应均匀,空剪闭合力可根据产品特性在产品标准中作出规定。
3.9剪刀应有良好的剪切性能,剪切试验材料根据产品使用要求在表1中选取.
(YY/T 0176-1994 医用剪通用技术条件标准内容仅部分展示)
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