YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳*氧化膜技术条件优质

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YY/T 0193-1994.

1主题内容与适用范围

YY/T 0193规定了医疗器械铝制件阳*氧化膜(以下简称氧化膜)的分级技术要求、试验方法、检验规则、标志等要求。

YY/T 0193适用于一般防护与装饰性的氧化膜。

YY/T 0193不适用于着色、有机涂覆底层和特殊用途的氧化膜。

2引用标准

GB 8014” 铝及铝合金阳*氧化阳* 氧化膜厚度的定义和有关测量厚度的规定

GB/T 13911金属镀覆和化学处理表示方法

3分级

按铝制件的使用环境条件,氧化膜分为三个级别，见表1.

4.2氧化膜的外观在制件有效表面上应无明显的烧损.粉化、剥落、陈化、橙皮和风化霜斑等缺陷。

4.3氧化膜的 颜色及光泽在制件有效表面上应-致。

4.4氧化膜须加以封闭,不得有染色现象。

5试验方法

5.1.外观

在从北方照射的散射日光下，以手感和目力观察。

5.2厚度 .

按GB 8014中有关的厚度测量方法进行。

5.3封闭质量

将2%甲紫溶液滴在用清水洗净的氧化膜上,5min后用清水冲洗,然后用脱脂棉蘸1%洗衣粉溶液揩试30 s,再用清水冲洗,观察氧化膜的表面上有无明显的染色现象。

6检验规则

按相应的产品标准中检验规则的规定。

7标志

按GB/T 13911中有关的表示方法进行,并用文字说明氧化膜厚度值。标记示例:1级氧化膜,厚度值为8 um。

(YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳*氧化膜技术条件标准内容仅部分展示)

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