YY/T 0212-1995 药用中间体孕甾双烯醇酮Z酸酯优质

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YY/T 0212-1995.

5试验方法

除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂,水为热馏水或相应纯度的水,溶液为水溶液,仪器设备为一般实验室仪器设备。

YY/T 0212所需溶液.试液、指示液,除特别注明外,均按《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录的规定制备。

5.1性状: 白色或类白色粉末。

5.2鉴别

5-2.1试剂和溶液

95%乙醇(GB 679)。

5.2.2仪器

紫外分光光度计。

5.2.3测定方法

精密称取本品,用95%乙醇溶解并稀释成0. 001% (m/V )溶液,于1 cm石英吸收池中参照《中华人民共和国药典》-九九O年版二部附录24页分光光度法测定。在239士1nm波长处有*大吸收锋.

5.3熔点

按照《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录15页熔点测定法第- -法试验。

5.4比旋度

5.4.1试剂和溶液

三氯甲烷(GB 682)。

5.4.2仪器

数字式自动旋光仪。

5.4.3测定方法

精密称取本品,用三氯甲烷溶解并稀释成1%(m/V)溶液,于室温20C参照(中华人民共和国药典》一九九O年 版二部附录17页旋光度测定法测定。

5.5 干燥失重

按《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录55页干燥失重法测定。

5-6含量测定(HPLC 法)

5-6.1试剂和溶液

甲醇(GB 683)。

5.6.2仪器

高效液相色谱仪;U-V检测仪;数据处理系统。

5.6-3测定方法

5.6.3.1样品溶液的制备:精密称取样品,加入甲醇溶解并稀释，配制成3mg/mL甲醇溶液,作为供试品溶液。

5.6.3.2系统适 用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇:水(85: 15)为流动相;柱长.

(YY/T 0212-1995 药用中间体孕甾双烯醇酮Z酸酯标准内容仅部分展示)

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