YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器安排寄样检测服务。YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器部分相关内容如下。

YY 0584-2005.Blood components separation sets for single use ，centrifuge bowI type.

YY 0584规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的.-次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯.管路系统和收集系统三部分组成。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准.

GB/T 1962.2- -2001 注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第 2部分:锁定接头(IDT ISO 594-2:1998)

GB 8368一次性使用输液器,重力输液式(GB 8368- -2005 , ISO 8536-4:2004. IDT)

GB 8369一次性 使用输血器(GB 8369- -2005,ISO 1135 4:2004, IDT)

GB 14232.1- -2004人 体血液及血液成分袋式塑料容器第 1部分:传统型血袋(ISO 3826-1:2003, IDT)

GB/T 14233. 1- -1998医用输液、 输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液 输血,注射器具检验方法第二部分 :生物学试验方法

GB 15593医用输 血(液)器具用软聚氯乙烯塑料

GB/T 16886. 1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- 2001,idt ISO 10993-1:1997)

GB 18457制 造医疗器械用不锈钢针管(GB 18457- 2001 ,eqv ISO 9626:1991)

GB 19335- -2003-次性使用血路产品 通用技术条件

YY/T 0313- -1998医用高分子制品包装 、标志、运输和贮存

YY 0326. 1-2002 - 次性使用离心式血浆分离器第 1部分:血浆分离杯

YY 0326. 2-2002一 次性使用离心式血浆分离器第2 部分:血浆管路

YY 0326. 3--2005一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋

YY0328-2002--次性使用机用采血器

YY 0466医疗器械用 于医疗器械标签.标记和提供信息的符号(YY 0466- -2003, ISO 15223:2000,IDT)

3通用要求

3.1结构

3.1.1 分离器由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成。附录A给出了血液分离器的结构示例,并非为本标准所规定的型式。

(YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。