YY 0450. 1-2003/ISO1 1070: 1998 -次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械优质

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YY 0450. 1-2003/ISO1 1070: 1998.

8.7 芯丝与绕丝连接强度:

当按附录H试验时,无安全丝的导丝的芯丝与绕丝在导丝尖端和尾端的连接不应松动。

8.8制造商提供的信息

制造商应提供下列信息:

a)按8.2要求标识的导丝公称尺寸:

b) 头端的型式，如直形、J型(包括曲率半径)或其他型式:

c)如果芯丝是呵移动的,说明其作用。

9扩张器附加要求

9.1总则

扩张器应符合第4章的要求。

9.2规格标识

扩张器的公称尺寸应由以下所述标识:

a) 扩张器的*大外径,以毫米表示，上人到0.1 mm;

b)扩 张器的*小内径,以毫米表示，下舍到0.1 mm;

c) 有效长度，以厘米表示,*度为土5%。

9.3 座

9.3.1 总则

扩张器上应有一个座。

9.3.2圓锥接头

如果座上有一个6%(鲁尔)锥度内圆锥接头,应符合GB/T 1962.1 的规定。

9.3.3扩 张器与座的连结强度

当按附录C给出的方法试验时,扩张器及扩张器与座连结处的*小断裂力应符合表2的要求。

9.4制造 商提供的信息

制造商应给出9.2要求的公称尺寸。

10对含有本标准规定器械的成套组合的附加要求

对含有本标准规定的两件或多件不同器械的成套组合,制造商应给出表3列出的相应尺寸。规格应按本标准相应章的规定进行标识。

注:本标准涉及的许多器械通常被成套包装.因为制造厂已经确保了成套组合器贼彼此间的配合性。这种情况下不必对各器械都给出本标准所规定的各项尺寸.

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