YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求优质

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YY 0469-2004.

YY 0469规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

YY 0469适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播的医用外科口單。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 4745- -1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验

GB/T 14233.2--1993医用输液 、输血注射器具检验方法第二部分:生物试验方法

GB15980--1995-次性使用医疗用品卫生标准

GB/T16886.10一-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验

3术语 和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

外科口罩surgical mask由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播的口罩。

3.2

合成血液synthetic blood由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和粘度可以代表血液和其他体液，并具有与血液相似的颜色。[ASTM F1862-00a,定义3. 1.9]

注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体液的全部特性,如*性(湿性)凝固性,以及细胞物质。

3.3

细菌过滤效率bacterial filtration efficiency( BFE)医学口罩材料阻止气溶胶形式的细菌通过的效率;表示为在规定流速下,由医用口罩材料将气溶胶

(YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求标准内容仅部分展示)

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