YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪优质

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YY 0449-2003.

YY 0449规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。

YY 0449适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在国产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注8期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191- -2000包装储运图示标志

GB/T 2828- -1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对生产过程稳定性的检验)

GB 9706.1-1995医用电气设备 * 部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1:1988)

GB 9706.9- -1997 医用电气设备 医 用超声诊断和监护设备专用安全要求

GB/T 14710-1993医用电气设备 环境要求及试验方法

GB 16846- -1997医 用超声诊断设备声输出公布要求(idt 1EC 61157 :1992)

YY 91079 -1999 心电 监护仪

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

趄声多普勒胎儿监护仪ultrasonic Doppler fetal monitor由超声探头.官缩压力传感器及与之相途接的仪器组成，采用超声多普勒原理,具有監测和贮存胎心率,宫缩数据的功能,并可设置报警。

4产品分类

4.1 按功能分类

a)具有胎儿心率及宫缩压力监护功能的超声多普勒胎儿监护仪;

b)具有胎儿心率、宫縮乐力监护及胎儿心电监护功能的超声多普勒胎儿监护仪器;

c)除具有胎儿心率、宫缩压力监护及胎儿心电监护功能外,还带有母亲无创血压、无创血氧饱和度、脉率等监护功能的超声多普勒胎儿监护仪。

4.2按超声多普勒换能器的工作方式分类

a)连续波超声多普勒胎儿监护仪;

b)脉冲波超声多普勒胎儿监护仪。

(YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪标准内容仅部分展示)

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