YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验优质

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YY/T 0474-2004.Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing.

YY/T 0474描述了聚L-丙交脂在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。

YY/T 0474的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。

YY/T 0474适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:

a)块材;

b)加工材;

c) *终产品(经包装和灭菌的植人物)。

YY/T 0474中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。

2规范性引 用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 1039塑 料力学性能试验方法总则

GB/T 1041塑料 压缩性能试验方快(GB/T 1041-1992 ,ISO 604:1973.IDT)

GB/T1450-1玻璃纤维增强塑料层间剪切强度试验方法

GB/T 1632聚合物稀溶液粘数和特性粘数的测定。(GB/T 1632-1993,eqv ISO 1628-1 :1984)

GB/T 1843--1996塑料悬 墅梁冲击试验方法(eqv ISO 180:1993)

GB/T 2918塑料试样 状态调节和试验的标准环境

GB/T 3916纺织品卷装纱单根纱 线断裂强力和断裂伸长率的测定(GB/T 3916- 1997 ,eqv ISO 2062 :1993)

GB/T 9341--2000塑料弯曲性能试验方法(ISO 178:1993,IDT)

GB/T 13022塑料薄膜拉伸性能试验方法(GB/T 13022 - 1991 ,neq ISO 1184:1993)

GB/T13096.4拉挤玻璃纤维增强塑料杆表观水平剪切强度短梁剪切试验方法(GB/T13096.4-1991 ,eqv ASTM D 4475 :1985)

GB/T 14337合成短纤维断裂强力及断裂伸长试验方法(GB/T 14337- 1993,neq 1sO 5081:1977)

YY 0167 非吸收性外科缝线

ISO 6721-2:1994塑料一动态 机械性能的测定一第 2部分:扭摆法

ISO 527-1:1993塑料一一 拉伸性能的测定一-- 第 1部分:一般原则

ISO 527-2:1993塑料-拉伸性能的测定--第2部分:模压和挤压塑料试验条件

IsO 527-3;1995塑料一 拉伸 性能的测定-- -第3部分:薄膜和薄片材料的试验条件

ISO 1805:1973塑料一渔网-- 网线 断裂强力和打结断裂强力的测定

ISO 5081:1977纺织品一纺织纤维一 断 裂强度和伸长的测定

DIN53137;1977滤纸试验一-无支撑滤材滤除宰测定

(YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验标准内容仅部分展示)

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