YY/T 0582. 1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置优质

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YY/T 0582. 1-2005.Hanging devices for infusion bottles-Part 1 :Disposable hanging devices.

1范围

YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供-次性使用。

YY/T 0582. 1的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1804--2000公差未注公 差的线性和角度尺寸的公差(eqv ISO 2768-1:1989)

ISO 8536-1:1991医用输液器---第 1部分:输液玻璃瓶

3标记和试验重量

符合本标准要求的一次性使用悬挂装置应标记为产品描述部分加本标准号加表1规定的标记代码。

例如,符合ISO8536-1或我国相关标准、公称容量为50mL的输液瓶用一次性使用悬挂装置的标记为:

悬挂装置YY 0582. 1-A 50用于持久承载试验(见6.2)的试验重量取决于悬挂装置的公称容量,并按表1规定。

5要求

5.1 组件强度

-次性使用悬挂装置不应因一次拆装和再次安装而损坏。经此操作后的一次性使用悬挂装置还应通过6.1和6.2的试验。

5.2重力承载

按6.1试验时，一次性使用悬挂装置不应与输液瓶分离。不应因试验而损坏。

5.3 持久性承载

当按6.2试验时，一次性使用悬挂装置应能防止输液瓶脱落。

5.4 表面质量

一次性使用悬挂装置表面应清洁无飞边或毛刺。

5.5 设计

一次性使用悬挂装置的设计应使输液瓶倒挂。

6试验方法

6.1重力试验

将一只充水至公称容量且符合ISO8536-1或我国相关标准的输液瓶装于供试悬挂装置中,并使悬挂装置与试验挂钩(见图1)连接。将一根绳子的一端系于挂钩的上部,另一端系于一个分离的固定点。手持悬挂装置和挂钩,使其与固定点在同一水平面,使组合挂体一起降落。当整个挂体垂直降落至.离固定点30 cm时，绳子使其停止降落。如果悬挂装置满足5.2规定的要求,则试验通过。

6.2持久性承载试验

用一个直径为4 mm的挂钩,如符合图I,在(23土2)C和(50土3)%相对湿度下对悬挂装置施加表1规定的试验重物24 h。如果悬挂装置满足5.3规定的要求，则试验通过。

(YY/T 0582. 1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置标准内容仅部分展示)

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