YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件优质

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YY/T 0478-2004.General technical requirements for chemical reagent strips for urinalysis.

YY/T 0478规定了干化学尿液分析试纸条(以下简称尿试纸条)的术语和定义、技术要求.检验方法、标志、标签、说明书等内容。

YY/T 0478适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿试纸条。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T191--2000包装储运图示标志

3术语和定义 .

下列术语和定义适用于本标准。

3.1尿样本urine sample用于尿液分析的样本。

3.2灵敏度范围sensitivity range尿试纸条对应检测项的*小检出浓度范围。

3.3分析特异性analytical specificity一个测量程序只对其旨在测量的可测量进行确定的能力。[ISO 15193:2002,定义3.8]

3.4假阴性false negative在尿中所含的于扰物质(理学、化学和药物因素等)的影响下,所检查项目本来应呈阳性却显示为阴性，即为假阴性。

3.5假阳性false positive在尿中所含的干扰物质(理学、化学和药物因素等)的影响下,所检查项目本来应呈阴性却显示为阳性，即为假阳性。

3.6准确度accuracy测量值与可接受的参考值之间的一致程度。[ISO 3534-1:1993.定义3. 11]

注:此处引用IS0 3534-1,在JF1001- 1998《通用计量术语及定义)冲,使用“真值”'而不是“ 可接受的参考值”的概念。

(YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件标准内容仅部分展示)

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