YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜优质
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YY 0215-2008.Medical ozone disinfecting cabinets.
YY 0215规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输贮存。
YY 0215适用于医用臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器皿、不锈钢、搪瓷、陶瓷、塑料、木质等材质的医用器具的表面进行消毒。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191包装 储运图示标志(GB/T 191- 2008 ,ISO 780; 1997 , MOD)
GB 4793. 1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求(GB 4793. 1-2007 ,IEC 61010-1 :2001, IDT)
GB/T 14710医用电 气设备环境要求及试验方法
YY 0466医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466- -2003, ISO 15223:2000,IDT)
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局.
消毒技术规范中华 人民共和国卫生部
消毒产品标签说明书管理规范中华 人民共和国卫生部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1臭氧浓度ozone concentration消毒柜内单位体积气体所含臭氧质量数,用mg/m'表示。
3.2消毒时间disinfecting time消毒柜内臭氧浓度保持在有效浓度以上的持续时间。
3.3空载no-load消毒柜不放置医用器具的状态。
3.4满载full-load消毒柜内按制造商提供的使用说明书规定摆放*大的质量或体积的医用器具的状态。
(YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜标准内容仅部分展示)
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