YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求优质

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YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999.Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the safety, including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment.

1范围和目的

除下述内容外，通用标准的本章适用。

1.1范围

增补:

YY 0667说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。

YY 0667此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。

YY 0667不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

1.2 目的

替换:

YY 0667的目的在于明确对自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能的要求,尤其是避免充气过程中产成的危害。

1.3 专用标准

增补:

YY 0667引用GB 9706. 1- -2007。该通用标准也兼顾了YY 0505- -2005 以及IEC 60601-1-4:1996。

简而言之,本专用标准称GB 9706. 1为通用标准或通用要求。

“本标准”这一术语泛指该通用标准和本专用标准。

YY 0667的各篇、章和条款的编号均与该通用标准对应,修改的内容则以下方式给出:

“替换”表示该通用标准的章或条款完全被本专用标准的对应部分取代。

“增补”表示本专用标准这部分文字为该通用标准对应要求的增加内容。

“修订”表示该通用标准的章或条将按本专用标准的对应部分进行修订。

相对于通用标准,本专用标准中增加的条和图的编号从101开始,增加的附录部分表示成AA.BB等,增加的条表示成aa.bb等。

对于该通用标准中的篇、章和条,如果本专用标准中没有对应的项,那么即使是无关的篇、章和条，在不做任何修改的情况下也同样适用;如果是该通用标准中要被替代的某些部分,即使是相关内容也不再适用,本专用标准中会对此作出申明。

YY 0667的要求的优先级高于上述的通用标准和并列标准。

2术语和定义

除下述内容外,通用标准的本章适用。

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