YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型优质

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YY 0646-2008.Small steam sterilizers- Automatic type.

YY 0646适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60 L.不能装载一个灭菌单元(300 mmX 300 mmX 600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液.体液可能接触的材料和器憾的灭菌.

YY 0646不适用密闭性液体的灭葡。

YY 0646未规定沙及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条歡通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB150钢制压 力容器

GB/T 191包装储运图示标志

GB 1226 - 般压力表

GB 4793.1测量.控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

CB 4793.4测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理 医用材料的热压器的特殊要求

GB 12214减压阀一般要求

GB/T 14710医用电气设备环境要 求及试验方法

GB/T 18268测量.控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求

GB 18281. 1一2000医疗保健产品灭菌生物指示物 第1部分:通则(idt ISO 11138-1:1994)

GB 18281. 3- -2000 医疗保健产品灭菌生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物(idt ISO 11138-3;1994)

GB 18282. 1- -2000医疗保健产 品灭菌化学指示物第 1部分:適则(idt IS0 1140-1:1995)

GB/T 19971- 2005医疗保健产晶灭菌-术语汇编(idr ISO/TS 1139 :2001)

GB/T 19974医疗保健产品 灭 菌因子的特性及医疗器域灭荫工艺的设定,确认和常规控制的通用要求

YY/T 0159压力蒸汽灭 菌设备用疏水阀

ISO 1140-3:2000医疗 保健产品的灭菌化学指示物第3部分:燕光渗透试纸的2级指示物

EN 13060:2004小型 燕汽灭蔺器特种设备安全监察条例中华 人民共和国国务院(第373号)压力容器安全枝术监察规程国家质量 技术监督局(1999)

3术语和定义

GB/T 19971- -2005中确定的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1排陈空气air removal从灭菌室和灭荫包内去除尽可能多的空气,以帮助蒸汽的渗透。

(YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型标准内容仅部分展示)

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