YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机优质

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YY 0634-2008.Ophthalmic instruments- Fundos cameras.

YY 0634规定T眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。

YY 0634不适用于下列型式的眼底照相机:

一同步体视摄影成像的跟底照相机;

一观察系统的 照明光源采用红外辐射的眼底照相机。

2规范性引用文件.

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 5702- -2003 光源显色性评价方法

GB 9706.1-1995医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)

GB/T 16886.1- -2001医疗 器械生物学评价第1部分:评价与试验(idt I5o 10993-1 :1997)

GB/T 16886.5- -2003 医疗器械生物学评价 第5 部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5;1999，IDT)

GB/T 16886. 10- -2005 医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10.2002 ,IDT)

GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法

ISO 15004:1997眼科设备 基本要求和试验方法

CIE 13.3- -1995光源 显色性的测定方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1眼底照相机的分辨率resolving power of the fundus camen股底相邻两线能被识别的*小间隔,用每毫米线对表示(lp/mm).

3.2视场filed of view摄影的视场角。人眼出射光魔对*大尺寸2r的张角.见图1.

3.3摄影放大率magniication of photograpby在摄影的视场中心处,眼底目标在光敏靶上的实像和眼底目标的尺寸比例,假定为正常眼状况并且

(YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机标准内容仅部分展示)

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