YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求优质

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YY 0627-2008.Medical electrical equipment-Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis.

通过试验来检验是否符合要求(见图102)。试验*后,检查无菌柄的载轴(或载体)及无菌柄自身,应无担坏。

24正常使用时的稳定性

除下述条款外.通用标准的本章适用.通用标准的条款24. 1~24.3仅适用于移动式设备。

24.101

补充，移动轻便性和定位稳定性设备的机械部分在手持移动过程中应非常轻便.设备不移动时应保持稳定。

用下列试验来检验是否符合要求:沿如图103所示的三个正交轴向操纵灯头来试验,受力作用点应在由制造商规定的手柄区中心。垂直位移*大作用力应不超过55N,其他轴向灯头铰接的作用力应不超过25N.每个轴向的符合性检验时.其他轴向的转动应被锁定.

25飞溅物

除下述条款外,通用标准的本章适用.

25. 1

补充:

设备应设计为在灯头预期使用的所有可能位置,发生灯泡爆炸事件时,所有碎片和破碑的部分应保留在设备的内部。

通过下述的一个试验来检验是否符合要求: 准备两个受试灯泡,其中之一正常安装于设备上。在设备额定电压下运行30 s后,突然使灯泡电压升高约30%,使其破碎。再装上另一受试灯泡重复试验。把两个在其玻璃泡上预制有刻痕的受试灯泡正常安装于设备上。在设备额定电压下运行5 mio,通过一个可能的办法逐个打击受试灯泡的刻痕,使其破碎。外壳的结构完整性应在试验*后检验.

注:有明显证据标明.不存在上述危害的光型如LED光源,本试验可不执行。

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护

除下述条款外,通用标准本篇适用.

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