YY 0324-2008 红外乳腺检查仪优质

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YY 0324-2008.Infrared examining equipment for mammary gland.

YY 0324规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。

YY 0324适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装储运 图示标志

GB 9706. 1- 2007医用电气设备第1部分:安全通用要求IEC 60601-1:1988 ,IDT)

GB/T 14710-1993医用电气设 备环境要求及试验方法

3分类

3.1.1按检查显示方式分 为黑白图像和彩色图像两种.

3.1.2对于具有图像处理功能的检查仪，具新增功能的性能指标及试验方法由生产单位的企业标准规定。

4要求

4.1工作条件

4.1.1环境温度为5-一40 C

4.1.2相对湿度应不天于80%

4.1.3°使用电源:交流20V+22 V,50 Hz士1 Hz。

4.2 电气性能

4.2.1探头有 效光谱波长范围为0.8 μm~1.5 μm。

4.2.2探头光功率输出可调。*大输出不小于02w,但不得超过1w。

4.2.3检查仪 系统图像分辨率应不低于400 TVL.

4.3 功能

功能键应能正确执行检查仪所规定的功能。

4.4外观

4.4.1外观应色泽均匀，表面应清洁、平整,无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷。

4.4.2文字标志等应完整、清晰。

4.4.3控制机构应灵活、可靠,紧固件应无松动。

(YY 0324-2008 红外乳腺检查仪标准内容仅部分展示)

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