YY 0633-2008 眼科仪器间接检眼镜优质

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YY 0633-2008.Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes.

YY 0633规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。

YY 0633不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。

YY 0633不适用于台面固定的仪器如Gullstrand检眼镜及此类派生仪器,也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜，如采用激光扫描技术的检眼镜等。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 5702- -2003 光源显色性评价方法

GB 9706. 1- 1995医用电气设备* .部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)

GB/T 16886.1--2001医疗器 械生物学评价第 1部分:评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)

GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(idt ISO 10993-5;1999)

GB/T 16886. 10- -2005 医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(idt ISO 10993-10:2002)

GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法

ISO 15004:1997眼科设备基本要求 和试验方法

CIE 13.3- -1995光源 显色性的测定方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1间接检眼镜indirect ophthalmoscope为检查眼睛特别是眼内介质和眼底而借由一个聚光镜(手持式或整体式)来产生一个可被目视观察的中间实像的光学仪器。

3.2单目间接检眼镜monocular indirect ophthalmoscope为使被聚光恰当地直接进入病人眼睛，仪器提供--个照明系统并利用一个聚光镜(手持式或整体式)单目观察的检眼镜。

注:为使聚光镜产生的目视中间实像能更好聚焦,这种仪器可以包括矫正镜或目镜。

3.3双目间接检眼镜binocular indirect ophthalmoscope为使被聚光恰当地直接进入病人眼睛,仪器提供--个照明系统并利用一个聚光镜(手持式或整体式)双目观察的检眼镜。

(YY 0633-2008 眼科仪器间接检眼镜标准内容仅部分展示)

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