YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布优质

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YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998.Ultrasonics-surgical syslems- Measurement and declaration of the basic output characteristics.

YY/T 0644规定了:

超声外科手术系统的主要非热输出特性;

性1:新沙及的一个特定参数是输出声功率.本标准贝考虑总释放能量中的低频分齜(低于100kHz).可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。

输出特性的测量方法:

设备制造商应公布的特性参数。

性2:为简捷起见.本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直

管形状的尖端为例。若需要.本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

YY/T 0644所适用的设备须同时满足下列a)、b)和c)的要求:

a)工作在20kHz至60kHz频率范围内;

b)用于对人体组织的破碎或切割(不管这些作用是否与组织的去除或凝固相关):

c)声波通过专门设计的波导将能量传递到外科手术部位。

让3:这种类型系统的实例如外科吸引器、体内碎石机、末端切割装置等。

YY/T 0644不适用于;

一-由体外引人压力脉冲，经由液体媒质和人体软组织进行聚焦的碎石设备:

作为治疗过程某-部分的外科裝暨(温热疗系筑);

声學应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此不符合本标准使用的单*模型的外科装置。

连4:在本标准中.术职“准确度“指的是在95%置信度水平下的总不确定度。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括助误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注8期的引用文件.其*新版本适用于本标准。

1EC 60500:1974 1EC 标准水昕器)EC 61205;1993超声齿科除垢系唬输 出特性的测址和公布

3术语和定义

下列术语和定义适用本标准.

3.1

治疗头尖端(应用部分) applicalor tip (applict parl)外科手术系统与人体组织直接接触的部分。

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