YY/T 1106-2008 电动手术台优质

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YY/T 1106-2008.Electrically powered operating table.

1范围

YY/T 1106规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类要求,试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。

YY/T 1106适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科妇产科、泌尿科等施行-般手术用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准.

GB/T 191- -2008包装储运 图示标志

GB 9706. 1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)

GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则

GB/T 14710 1993医用电 气设备环境要求及试验方法

YY 0570- -2005 医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)

3分类及基本尺寸

3.1手术台的型式为电动:液压和/或气压和/或机械式。

3.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。

3.3台 面升高100 mm呈水平位置,其单一动作的基本参数应符合表1的规定。

4.4台面摆动量空载下,台 面星*高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板、足板(如适用)和所有配套件后,应符合下列要求:

a)纵向摆动量应不大于 15 mm;

b)横向摆动量应不大于 10 mm;

c)水平侧向摆动量应不大于 18 mm。

4.5头板、搁臂板、腿板(如适用)、足板(如适用)和所有配套件装御应方便、锁止应可靠。

4.6台 面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影(如适用)。

4.7手术台 的安全通用要求应符合GB 9706. 1- -2007 的规定。

4.8手术台的安全专用要求应符合YY 0570- 2005 的规定。

4.9环境试验应按GB/T 14710- -1993中气候环境试验II组和运输试验的规定。

4.10手术台 外观应平整,色泽均匀,无伤痕划痕等缺陷。

5试验方法

5.1基本参数用通用量具测量 ,其结果应符合4.1的规定。

5.2渗漏手术台在20 C士5 C条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验,其结果应符合4. 2的规定。

5.2.1按图2 所示,将台面升至*高位置,并保持水平,在台面臀板上对准立柱中心部位,加100 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后，测量其下降距离。

5.2.2按图3所示,将台面降至*低并呈水平位置,离腿板末端100 mm中间处挂25 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降的距离。

5.2.3按图4所示,将台面降至*低位,背板上折与臀板间夹角呈125° ,在背板顶部中间挂50 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降距离。

(YY/T 1106-2008 电动手术台标准内容仅部分展示)

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