YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求优质

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YY 0637-2008/IEC 62083 : 2000.Medical electrical equipment-Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system.

YY 0637适用于放射治疗计划系统(以下简称KTPS)时设计、制造、安装相使用鄂万面;

一应用于医学中制定放射治疗计划;

一输人的数据既可通过操作者输人,也可直接从其他设备获取;

一输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备;

一-并规定如下:

●作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训,并具有许可证;

●应按照使用说明 书中推荐的方法维护,并;

●遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

YY 0637不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。

RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所普的功能、相关文件和软件的试验耍求。硬件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3.1和附录A.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB4943--2001信息技术设备(包括电气事务设备)的安全

GB 9706.1医用电气设备第1 部分:安全的通用要求(GB 9706. 1-2007 ,1EC 60601-1 1988,IDT)

GB/T 17626. 1- -1998电磁兼容性 试验和测 量技术抗 扰性测试总论(idt IEC 61000-1-1:1992)

GB/T 17626. 2- -1998电磁兼容性试验和剩 量技术静 电放电抗扰度试验(idt IEC 6100-4-2:1995)

GB/T 17626. 3- 1998电 礅兼容性试验和测量技术射额电磁场 辐射抗扰度试验(idt IEC 61000-4-3:1995)

GB/T 17626. 4- -1998电磁 兼容性试验和测量技术电快逮瞬变脉帅群抗扰度试验(idt IEC 61000-4-4: 1995)

GB/T17857-1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)(cqvIec60788;1984)

GB/T 18987- -2003 放射治疗设备 坐标系 、运动与刻度(IEC 61217 :1996 ,IDT)

YY0505- 2005 医用电气设备 第1部分:通用安全要求2. 并列标准:电微兼容性要求和测

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