YY 0650-2008 妇科射频治疗仪优质

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YY 0650-2008.Gynecological radio frequency therapy instrument.

YY 0650规定了妇科射频治疗仪的定义、分类.要求、试验方法、检验规则、标志包装、运输及贮存等。

YY 0650适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪),该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装储运图示标志

GB 9706. 1-2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)

GB9706.4医用电气设备第2部分:高频手术设备安全专用要求(GB9706.41999,idtIEC60601-2-2 :1999)

GB 9706. 15- -1999 医用电气设备 第1部分:安全通用要求1. 并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1 :1995)

GB/T 14233. 1- -1998医用输液、 输血、 注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2--2005医用输液 输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法

GB/T 14710医用电 气设备环境要求及试验方法

GB/T 16886. 1- 2001医疗 器械生物学评价第 1部分;评价与试验(idt ISO 10993-1:1997)

GB/T 16886. 5--2003医疗 器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验:体外法(ISO 10993-5:1997 ,IDT)

GB/T 16886. 10--2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10 :2002 ,IDT)

GB/T 19633- -2005 *终 灭菌医疗器械的包装(ISO 11607 :2003 ,IDT)

YY 0505- -2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准 :电磁兼容要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2001 ,IDT)

YY91057医用脚踏开关通用技术条件

3术语和定义

GB9706.4中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1妇科射频治疗仪gynecological radio frequency therapy instrument利用手术电*直接将100 kHz~5 MHz(500 kHz士5 kHz不得用作治疗仪的工作频率)的射频传递

(YY 0650-2008 妇科射频治疗仪标准内容仅部分展示)

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