YY 91106-1999 电动手术台优质

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YY 91106-1999.Electrically powered operating table.

1主题内容与适用范围

YY 91106规定了电动手术台(以下简称手术台)的产品分类.技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存的要求。.

YY 91106适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB 1002 单相插头插座 型式、 基本参数与尺寸.

GB 2099 单相、三相插头插座技术条件

GB 9706.1 医 用电气设备* 部分:通用安全要求.

ZB C 30003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件

WS 2- -283医 用电器设备的环境要求及试验方法

WS 2-1金属制件的镀层分类， 技术条件

8产品分类

3.1.手术台 的型式为电动液压式。

8.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。

4技术要求

4.1手术台应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

4.2-手术台 油泵应无渗漏现象。秫台台面按5.3.1条规定的方法试验时，历时5h，手术台下降距.离不大于8 mm。

4.3手术台 各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。

4.4空载时， 台面呈*高位置时，应保持水平，取下头板、足板和所有配套件后，应符合下列要求，

4.4.1纵向摆 动量应不大于15mm;

4.4.2 横向摆动量应不大于10mm;

4.4.3 水平侧向摆动量应不大于18mm.

4.5 头板、足板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。

4.6台面应用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。

4.7电源插头应符合 GB 1002 和GB 2099的规定。

4.8手术台的保护接地线必须与金属外壳、金属底盘作良好的连接，易触及的金属零部件与电源保护接地端子之间的连接通路应能流过10A的电流，其电阻值不得超过0.18。

4.9手术台带电部分与接地外壳之间应能承受50Hz正弦波、交流电压1500V,历时1min的耐压试验。不得有闪络或击穿现象。

4.10.手术台对地漏电流在正常状态下不应大于0.5mA,单-故障状态下不应大于1 mA。

4.11手术台对电源的适应能力应符合WS 2-283中4. 1条的规定。

4.12.手术台的电镀件应符合WS 2- - 1中规定的V类要求，非装饰性的电镀件按IV类要求。

4.13手术台的油漆件应符合ZB C 30003.1中 规定的2类要求。

5试验方法

5.1 油泵渗漏试验

手术台在20土5C条件下，按5.1.1~5.1.3条进行试验均应符合4.2条规定。

5.1.1按图 2所示，将台面升至*高位置，并保持水平，在台面臀板上对准底座中心部位，加100kg静载荷，经5h后，测量其下降距离。

(YY 91106-1999 电动手术台标准内容仅部分展示)

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